RA RADAR
最近更新 06-22 09:54

GLOBAL REGULATORY INTELLIGENCE

全球药监信息,
一个入口。

直达 28 个国家和地区的监管机构、上市数据库与官方更新。每周追踪变化,优先呈现需要决策的信息。

亚太 10北美 2欧洲 3拉美 2东盟 10非洲 1

REGULATOR DIRECTORY

监管机构与数据库

按机构、国家、区域或业务范围检索。所有外链均指向官方入口。

WEEKLY BRIEF

每周监管情报

2026-06-15 — 2026-06-22

决策提示

优先评估 77 条高影响更新对在研、注册和上市产品的适用性。

7 个来源抓取失败,周报覆盖率为 75%;失败来源必须人工补检。

自动分类用于筛选,不替代法规、质量或医学专业人员对官方原文的判断。

指导原则22
安全警示44
法规政策11
审评审批20
临床研发9
检查合规6
机构动态363
SAHPRA · 指导原则

Payment Guideline

NMRA · 安全警示

Medicines Recall and Revocation Database - Upto 14.11.2025‍

EMA · 安全警示

PSUSA/00000967/202509 - periodic safety update report single assessment

EMA · 安全警示

PSUSA/00001786/202510 - periodic safety update report single assessment

EMA · 安全警示

PSUSA/00010735/202510 - periodic safety update report single assessment

EMA · 安全警示

PSUSA/00000236/202510 - periodic safety update report single assessment

EMA · 安全警示

PSUSA/00000165/202510 - periodic safety update report single assessment

CDE · 指导原则

关于公开征求《培植牛黄研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

CDE · 指导原则

国家药监局药审中心关于发布《关于开发适宜药品包装规格的指导原则》的通告(2026年第37号)

CDE · 指导原则

关于公开征求《细胞外囊泡药物申报临床试验药学研究的问答文件(征求意见稿)》意见的通知

CDE · 指导原则

关于举办ICH E11A指导原则落地实施背景下的儿科外推策略与实践培训会的通知

CDE · 指导原则

关于公开征求《国外原研企业在中国境内生产的药品上市许可持有人变更后可遴选为参比制剂的情形(征求意见稿)》和《国外原研企业在中国境内生产的药品上市许可持有人变更后参比制剂申请资料要求(征求意见稿)》意见的通知

CDE · 指导原则

关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第一百零七批)》(征求意见稿)意见的通知

CDE · 指导原则

关于公开征求ICH《M11:电子结构化协调的临床方案》指导原则及相关文件实施建议和中文翻译稿意见的通知

CDE · 指导原则

关于公开征求《阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

CDE · 指导原则

国家药监局药审中心关于发布《预防用mRNA疫苗临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2026年第38号)

CDE · 法规政策

市场监督管理投诉举报处理办法

CDE · 法规政策

麻醉药品和精神药品管理条例

CDE · 法规政策

药品生产监督管理办法

SAHPRA · 安全警示

Safety Alerts

Medsafe · 指导原则

Regulatory Guidance

Medsafe · 指导原则

Regulatory Guidance

Medsafe · 安全警示

Safety Information

Medsafe · 安全警示

Safety Communications

Swissmedic · 安全警示

Current information on therapeutic products safety

CDSCO · 指导原则

Guidance documents

NMRA · 法规政策

Click Here : Public hearing on the proposed Medicine Regulation

NMRA · 法规政策

Click Here : Policy Decisions Taken by the Medicines Evaluation Committee in Year 2025

TFDA · 法规政策

Alignment with International Pharmaceutical GMP Standards: Synchronizing the Regulation of Domestic GMP with Global Practices

Thai FDA · 指导原则

Guidance for Travelers under Treatment Carrying Personal Medications Containing Narcotic Drugs into/out of Thailand

SOURCE HEALTH

采集覆盖与异常

“完整”以已配置的官方更新入口为边界;任何失败都会明确列出,不用空数据冒充无更新。

NMPA需人工补检:HTTP 412HTTP 412
CDE已采集 40 条候选HTTP 200
FDA已采集 27 条候选HTTP 200
EMA已采集 40 条候选HTTP 200
MHRA已采集 23 条候选HTTP 200
PMDA已采集 40 条候选HTTP 200
MFDS已采集 12 条候选HTTP 200
TGA需人工补检:Operation timed out after 30003 milliseconds with 0 bytes receivedHTTP 0
HC已采集 18 条候选HTTP 200
ANVISA已采集 40 条候选HTTP 200
ANMAT已采集 11 条候选HTTP 200
HSA已采集 9 条候选HTTP 200
NPRA已采集 40 条候选HTTP 200
Thai FDA已采集 14 条候选HTTP 200
BPOM需人工补检:SSL certificate OpenSSL verify result: unable to get local issuer certificate (20)HTTP 0
FDA Philippines需人工补检:HTTP 403HTTP 403
DAV需人工补检:Connection timed out after 10001 millisecondsHTTP 0
DDF需人工补检:Operation timed out after 30263 milliseconds with 0 bytes receivedHTTP 302
FDA Myanmar需人工补检:SSL certificate OpenSSL verify result: unable to get local issuer certificate (20)HTTP 0
FDD Laos已采集 24 条候选HTTP 200
DPS已采集 8 条候选HTTP 200
TFDA已采集 13 条候选HTTP 200
Drug Office已采集 3 条候选HTTP 200
NMRA已采集 40 条候选HTTP 200
CDSCO已采集 6 条候选HTTP 200
Swissmedic已采集 12 条候选HTTP 200
Medsafe已采集 6 条候选HTTP 200
SAHPRA已采集 37 条候选HTTP 200